hamburger overlay

إخطار السلامة الميدانية العاجلة

الشرق الأوسط وأفريقيا، 20 من يوليو 2021

معلومات هامة عن فتح قنيات شرائط اختيار أكيو-تشيك® أفيفا / أكيو-تشيك® بيرفورما

توضيح الموقف والسبب الجوهري الذي أدى إلى اتخاذنا لهذا التدبير التصحيحي

قد تلقت روش ديابيتيس كير بعض الشكاوى من أحد المستشفيات في الولايات المتحدة مُدَعية حصولها على نتائج غير متوقعة (مثل تلك النتائج المنحرفة إيجابيًا أوالنتائج المغلوطة شديدة الارتفاع) عند استخدامها لقنيات شرائط اختبار وُجدت مفتوحة داخلها علبها مُحكمة الغلق.

وأظهرت التحقيقات التي أجرتها روش أنه في ظروف نادرة للغاية، توجد احتمالية وجود قنية واحدة مفتوحة داخل علبتها مُحكمة الغلق وذلك أثناء عملية نقلها. لم نتلق مثل هذه الشكاوى في منطقة الشرق الأوسط وأفريقيا.

قد يحدث ذلك الأمر مع شرائط أكيو-تشيك® أفيفا / أكيو-تشيك® بيرفولاما عند شحنها إلى مناطق شديدة الحرارة ( 45 درجة مئوية أو 113 فهرنهايت) أو عندما تتعرض العلبة للسقوط أوعندما يتم التعامل معها بعنف أثناء عمليتي النقل والتوزيع. يحدث ذلك الأمر في هاتان الحالتان فقط مع ملاحظة شكل الإخفاق الواقع .

ونتيجة لتأثير درجات الحرارة العالية والرطوبة، فإن هذا الإخفاق قد يؤثر بالضرورة على نتيجة قياس مستوى السكر في الدم.

تفاصيل عن شرائط الاختبار المُتضررة

بعض شرائط الاختبار المحتمل تعرضها للضرر

  • أكيو-تشيك® أفيفا
  • أكيو-تشيك® بيرفورنا

الإجراءات التي اتخذتها روش ديابيتيس كير

قامت روش ديابيتيس كير بتحديث توسيم المنتج لتوضيح تعليمات التعامل مع القنيات التي فُتحت داخل علبها مُحكمة الغلق، بالإضافة إلى أنها ستوفر إمكانية استبدال شرائط الاختبار للمستخدمين الذين قاموا بشراء قنيات شرائط الاختبار المفتوحة وهي لا تزال داخل علبها مُحكمة الغلق.

الإجراءات التي يتعين على مستخدمي أكيو-تشيك® أفيفا / أكيو-تشيك® بيرفورما اتخاذها

يوصى المستخدم بالتحقق من قنيات شرائط اختبار أكيو-تشيك®  أفيفا / أكيو-تشيك®  بيرفورما قبل الاستخدام.

 الرجاء عدم استخدام شرائط الاختبار في الحالات التالية:

  • إذا كانت القنية مفتوحة أو تالفة قبل استخدام شرائط الاختبار لأول مرة.             
  • إذا كان الغطاء غير مُحكم الغلق.
  • إذا رأيت أي تلف في الغطاء أو القنية.
  • إذا وجدث شيء ما يعوق غلق الغطاء بشكل صحيح.
  • في هذه الحالة، يرجى عدم إجراء اختبار التحكم كما هو موضح في دليل جهاز قياس السكر في الدم.
  • إذا كان لديك أي منتج مُتضرر، يرجى التخلص من شرائط الاختبار على الفور.

ستوفر روش ديابيتيس كير إمكانية استبدال شرائط الاختبار للمستخدمين الذين قاموا بشراء قنيات شرائط الاختبار المفتوحة داخل عُلبها مُحكمة الغلق. وللقيام بعملية الاستبدال من روش ديابيتيس كير، الرجاء الاتصال على رقم خدمة العملاء الخاص ببلدك الوارد في الجدول أدناه:

البلد

من

رقم الخط الساخن

مصر

الخط الأرضي

08000009187

رقم الجوال

0238543388

الإمارات العربية المتحدة

الخط الأرضي / رقم الجوال

08000320433

الأردن

الخط الأرضي

080022853

رقم الجوال

079002285

الكويت

الخط الأرضي / رقم الجوال

022069158

لبنان

الخط الأرضي / رقم الجوال

01388488

المملكة العربية السعودية

الخط الأرضي / رقم الجوال

8008500829

قطر

الخط الأرضي / رقم الجوال

00800100279

عمان

الخط الأرضي / رقم الجوال

80074464

البحرين

الخط الأرضي

80011338

جنوب أفريقيا

الخط الأرضي

08034223837

كينيا

الخط الأرضي

+254 20 764 0560

نيجيريا

الخط الأرضي

+234-1227-8889

 

*للحصول على جهات الاتصال  المحلية  للبلاد الأخرى، يرجى زيارة صفحة الدعم الخاص بنا

البلاغات المُقدمة بخصوص إخطار السلامة الميدانية هذا

تم إبلاغ كلا من سلطاتك الوطنية المختصة، وأخصائيي الرعاية الصحية، والموزعين، وبائعي التجزئة، ومستخدمي شرائط اختبار أكيو-تشيك® أفيفا / لأكيو-تشيك® بيرفورما عن هذا الإجراء الميداني.

نتقدم إليكم ببالغ أسفنا عن أي إزعاج قد يحدث نتيجة لذلك ونأمل أن نحظى بفهمكم للأمر ومساعدتكم لنا. ويرجى الاتصال بخط خدمة عملاء روش ديابيتيس كير كما ورد أعلاه، في حالة الحاجة إلى أي استشارة أخرى عن كيفية التعامل مع شرائط اختبار أكيو-تشيك® أفيفا / أكيو-تشيك® بيرفورما أو إن كان لديكم أي مزيد من الاسئلة أو المخاوف بخصوص هذا الأمر.

نشكركم على وقتكم الثمين الذي قضيتوه في قراءة هذا الإخطار واهتمامكم به ونقدر لكم ذلك.

 روش ديابيتيس كير، الشرق الأوسط FZCO.

أكيو-تشيك أفيفا هي علامة تجارية تمتلكها شركة روش.

أكيو-تشيك بيرفورما هي علامة تجارية تمتلكها شركة روش.